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我國流感疫苗產(chǎn)品***通過世衛(wèi)組織預(yù)認證

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  6月10日,我國疫苗生產(chǎn)企業(yè)華蘭生物流感疫苗通過了世界衛(wèi)生組織(簡稱WHO)預(yù)認證,納入聯(lián)合國相關(guān)機構(gòu)采購計劃,這是中國流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)***通過WHO預(yù)認證,中國產(chǎn)的流感疫苗***進入聯(lián)合國疫苗采購計劃,供應(yīng)國際市場,服務(wù)世界。

  流感是人類面臨的***嚴重的流行病之一,也是造成死亡人數(shù)***多的傳染病,接種流感疫苗是防控流感疫情***有效的方式。在1918年的“西班牙流感大流行”中,全世界共造成2000萬人死亡,遠遠超過當時***次世界大戰(zhàn)的死亡人數(shù);而在其后的1957年亞洲流感流行和1968年的香港流感大流行都造成上百萬人的死亡。 據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測,全球每年平均有1/3的兒童和1/10的成人會感染流感。由于流感的快速傳播以及對各國公共衛(wèi)生帶來的巨大影響,它已成為全球***監(jiān)測的傳染病。

  WHO預(yù)認證是2001年啟動的聯(lián)合國行動計劃,用于擴大選擇的優(yōu)先藥物的獲取,目標是確保國際基金(如全球基金GFTAM、聯(lián)合國援助國際藥品采購機制UNITAID)采購藥品的質(zhì)量、療效和安全性,服務(wù)發(fā)展中國家的患者。疫苗預(yù)認證是WHO預(yù)認證中非常重要的組成部分,是WHO為保證疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性達到國際標準而進行的一項評估認證工作,為聯(lián)合國采購機構(gòu)疫苗采購提供“通行證”。為推動我國疫苗企業(yè)走出***,在國家藥監(jiān)部門的不懈努力下,2011年3月我國疫苗監(jiān)管體系***通過世衛(wèi)組織評估,這標志著我國政府對國產(chǎn)疫苗產(chǎn)品有著高質(zhì)量的監(jiān)管,我國疫苗監(jiān)管體系達到國際標準。

  目前華蘭生物是我國***大的流感疫苗生產(chǎn)企業(yè),具備年產(chǎn)5000萬人份以上三劑型、3億劑單劑型流感疫苗的產(chǎn)能。華蘭生物是全球第五家、我國***通過流感疫苗WHO預(yù)認證的企業(yè),華蘭生物流感疫苗通過WHO預(yù)認證是企業(yè)產(chǎn)品全球化的里程碑,對企業(yè)后續(xù)申報的其他疫苗預(yù)認證將起到積極的促進作用,也將促進中國疫苗生產(chǎn)企業(yè)“走出去”,以***、***的產(chǎn)品服務(wù)于全球的疾病預(yù)防事業(yè)。


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