4月5日至8日，受聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)委托，世界衛(wèi)生組織流行病控制疫苗緊急接種和儲(chǔ)備小組專家對(duì)我控股子公司華蘭生物疫苗有限公司的流腦疫苗臨床研究、生產(chǎn)工藝及設(shè)施、人員管理及質(zhì)量控制、倉(cāng)儲(chǔ)及運(yùn)輸保證體系等進(jìn)行了為期4天的評(píng)估，并在評(píng)估后給予了較高評(píng)價(jià)。

　　世衛(wèi)組織流行病控制疫苗緊急接種和儲(chǔ)備小組負(fù)責(zé)人Alejandro表示，此次選擇華蘭生物是因?yàn)樵摴镜牧鞲幸呙缫延谌ツ晖ㄟ^(guò)世衛(wèi)組織疫苗預(yù)認(rèn)證，并納入聯(lián)合國(guó)采購(gòu)計(jì)劃。由于大多數(shù)疫苗生產(chǎn)企業(yè)從傳統(tǒng)的腦膜炎球菌多糖疫苗生產(chǎn)轉(zhuǎn)向了結(jié)合疫苗生產(chǎn)，從而造成流腦疫苗的短缺。由于無(wú)法有效獲得這些疫苗來(lái)應(yīng)對(duì)疫情，因此需要更多供應(yīng)商來(lái)提供流腦多糖疫苗，華蘭生物將可能成為流腦疫苗的供應(yīng)商。我公司自2014年5月即向WHO向提交了流腦疫苗預(yù)認(rèn)證申請(qǐng)，經(jīng)一系列審核后將于今年5月接受WHO的現(xiàn)場(chǎng)核查。

　　疫苗生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)世衛(wèi)組織疫苗預(yù)認(rèn)證是獲得聯(lián)合國(guó)等國(guó)際組織疫苗采購(gòu)的前提條件。2015年6月華蘭生物流感疫苗順利通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證，隨后全球多個(gè)國(guó)家聯(lián)系美國(guó)Task Force（一家知名的慈善組織），希望能夠使用華蘭的流感疫苗。2015年12月，經(jīng)過(guò)Task Force牽線，華蘭生物分別向摩爾多瓦和老撾捐獻(xiàn)了共計(jì)20萬(wàn)人份的流感疫苗，用于當(dāng)?shù)亓鞲幸咔榈念A(yù)防。近日華蘭生物收到了摩爾多瓦衛(wèi)生部長(zhǎng)Ruxanda Glavan的感謝信，稱：

　　“我很榮幸能夠?qū)F公司運(yùn)送的150000劑流感疫苗致以深深的謝意。這些流感疫苗是2015至2016年由世界衛(wèi)生組織推薦的，贈(zèng)予摩爾多瓦共和國(guó)，用于控制流感發(fā)病率的。易患流感高危人群于2015年12月21日至2016年1月12日免疫接種了疫苗。根據(jù)初步的流行病數(shù)據(jù)，高風(fēng)險(xiǎn)人群的免疫接種降低了上述人群的流感發(fā)病率?！?/p>

　　老撾方面反饋華蘭生物消息是，流感疫苗接種沒(méi)有一例不良反應(yīng)的報(bào)告，這在一定程度上肯定了華蘭生物疫苗質(zhì)量和國(guó)際冷鏈運(yùn)輸控制，標(biāo)志著我公司疫苗的生產(chǎn)、質(zhì)量體系符合國(guó)際質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品的安全性和有效性均得到國(guó)際認(rèn)可。

　　我們將秉承“生物制品安全無(wú)極限”的質(zhì)量方針和“一切為了人類健康”的企業(yè)核心價(jià)值觀，與世界衛(wèi)生組織一起為阻止流行性疾病的蔓延而不懈努力。

照片譯文：

　　1、華蘭生物員工***化和資質(zhì)較高，技術(shù)能力強(qiáng)。

　　2、質(zhì)量保證文件系統(tǒng)穩(wěn)健，領(lǐng)導(dǎo)層明確，管理責(zé)任感較高。

　　3、生產(chǎn)設(shè)施符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)能預(yù)留較大，儲(chǔ)存能力超大。

　　4、ACYW135流腦生產(chǎn)工藝上具有6年的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，***能以及一致性。

　　5、質(zhì)量控制的裝備良好，能夠執(zhí)行所有必要的分析試驗(yàn)。