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2016年5月7日上午,2016年中國醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)展高層論壇***謝幕。本次論壇的召開得到了國家食藥監(jiān)總局、河南省人大常委會、河南省政府、新鄉(xiāng)市委市政府的大力支持,中國藥學(xué)會生物藥品與質(zhì)量研究***委員會、河南省藥學(xué)會、新鄉(xiāng)市平原示范區(qū)管委會為本次論壇的順利舉辦鼎立協(xié)助。
17名國內(nèi)外專家的報告內(nèi)容豐富、精彩紛呈,涉及分子醫(yī)學(xué)、單克隆抗體領(lǐng)域、生物制品臨床研發(fā)、WHO等監(jiān)管體系、上市許可人制度及大規(guī)模生產(chǎn)相關(guān)思考、符合歐盟及中國標(biāo)準(zhǔn)廠房設(shè)計要素,心血管藥物、手足口病疫苗、傳染病、核苷類等藥物研究均為當(dāng)前***新進展。
桑國衛(wèi)院士作為“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項技術(shù)總師,***與會代表對“十三五”新藥創(chuàng)投進行了展望;陳志南院士和施一公院士分別與大家分享了21世紀(jì)分子醫(yī)學(xué)愿景和清華大學(xué)的生命科學(xué)前沿。王軍志研究員與沈琦所長分析了生物制品質(zhì)量管理體系,以WHO監(jiān)管和山東疫苗事件,解讀了監(jiān)管科學(xué)理念在生物制品標(biāo)準(zhǔn)化中的實踐。在單克隆抗體領(lǐng)域,多名專家全方位、多角度的剖析抗體藥物的研發(fā)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究、臨床研究與產(chǎn)業(yè)化。石斌博士以1985年至今的30年藥效動物模型分析了在促進新藥研發(fā)中的作用;安文琪博士從上市許可人制度談及大規(guī)模生產(chǎn)相關(guān)思考,創(chuàng)新藥物結(jié)合創(chuàng)新發(fā)展方式,鹿建宇書記結(jié)合嘉賓科技思維,著力打造中原生物產(chǎn)業(yè)新高地,助力華蘭打造中國***大的單克隆抗體藥物生產(chǎn)基地、代工基地。
論壇會議還進行了國內(nèi)外生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展探討,與會代表就生物類似藥的設(shè)立初衷及定位,一致性評價的困難與挑戰(zhàn),藥物研發(fā)成本與可及性的矛盾和生物大分子藥物審評審批原則和提速措施,企業(yè)如何定位申報類別并能快速獲批,以及中國企業(yè)在生物大分子藥物(包括單克隆抗體)領(lǐng)域如何和國際接軌,海外創(chuàng)業(yè)等進行了廣泛交流。
此次大會,是一場科技的盛會、行業(yè)交流的盛會,將加快生物醫(yī)藥發(fā)展,***企業(yè)拓展海外市場,助力中原醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園打造中原生物醫(yī)藥人才集聚區(qū)、打造中原生物醫(yī)藥研發(fā)集聚區(qū)、生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移、轉(zhuǎn)化平臺。
2021-10-20
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